刚刚！又一耗材新品种全国联采发动

  11月1日，浙江省医疗保障局发布了关于揭露寻求《旋切针省际联盟会集带量收购文件（寻求定见稿）》定见的告诉（以下简称《寻求定见稿》）。

  《告诉》指出，此次收购举动由浙江省牵头，北京、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、上海、江苏、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆等31省（自治区、直辖市）和新疆出产建设兵团一起组成收购联盟。

  产品规模：旋切针（包含但不限于国家医疗保障局医保医用耗材分类代码为 C002 最初的产品）。

  收购方案：3年，首年度协议收购量将于2025年头初步施行，详细时刻以各个地区为准。

  收购量：每年度协议收购量原则上不低于前一年实践使用量的80%，不低于同中选企业上年协议收购量。

  据《寻求定见稿》，本次集采每家申报企业仅申报一个价格，包含：产品、配送及配套耗材（手柄、真空导管、生理盐水导管、真空连接器、真空导管套件、真空桶、扶引定位设备、导针器等）和随同服务费用。

  总需求量 95%的企业为A 竞价单元，其他归入B竞价单元。实践报名企业家数不大于 10 家，则不区别竞价单元。同一竞价单元内，医疗机构需求量大的企业优先。

  企业按申报价进行竞价。首轮竞价未成功中选的，均有时机进行二次报价，契合规范要求的按二次报价由低到高顺次排名在首轮拟中选企业之后，不受拟中选公司数约束。

  规矩一：依照申报价格由低到高排序，契合拟中选公司数，确认拟中选企业。且B竞价单元企业首轮中选价不得高于A竞价单元首轮拟中选企业报价的算术均匀值。

  不难看出，规矩一对A组中标只要一重约束，即中选公司数；而对B组中标有两重叠加约束：

  规矩二：仅针对B组“复生”，契合①但不契合②而筛选的B组企业，可展开二次报价，二次报价的价格应当契合②的条件，方可拟中选。

  规矩三：因拟中选公司数约束而被筛选的企业，这儿不只要A组也有B组，均可进行二次报价，二次报价价格应不高于同组首轮均匀中选价。

  第一步：竞价单元内按中选排名顺序，梯度分配医疗机构协议收购量，经过“拟中选规矩二和三”中选的企业，协议量分配医疗机构收购需求量份额为 40%。

  剩余量=医疗机构报量但未中选产品收购需求量的 80%+中选产品的待分配量。

  （2）各竞价单元经过“拟中选规矩二和三” 中选的企业均不参加剩余量的分配。

  医疗机构需求量未超越 25 个的，可不按上述方法重量，即医院需求量的 80%作为协议收购量，由医疗机构在所有中选企业中自主挑选。

  非中选产品挂网价，原则上不可以高于最高中选价的1.5倍，并加强履行过程中的监测监管。

  留意：按《国家药监局关于调整 医疗器械分类目录 部分内容的公告（2023 年第 101 号）》，2026 年 1 月 1 日起，旋切针类产品未获三类医疗器械注册证不得出产、进口和出售。中选企业须在该日前完结产品办理类别转换，保证供货，逾期未完结撤销中选资历，协议量由医疗机构在其他中选企业分配。

  旋切针，作为乳腺外科微创手术不可或缺的东西，在处理乳腺良性肿瘤、乳腺结节、细小钙化灶及肿块活检等场景中发挥着关键作用。

  依据《2021我国卫生健康计算年鉴》发表的数据，经过对2020年乳腺外科出院人数的深入分析，并假定65%的患者需承受乳腺活检或良性安排切除手术，2020年全国规模内乳腺外科旋切手术量或高达约51.87万例，乳腺旋切体系及耗材商场潜力巨大。

  旋切针归于专机专用的产品，曩昔长时刻由碧迪、巴德、丹纳赫等世界巨子把控商场。但是，近年来这一格式正悄然改动。

  据国家食药监局信息，2022年至2024年期间，西山科技、半边天、上海修能等国产品牌相继取得产品同意。但此类耗材鲜少出现在带量收购项目中。

  最近的一次记载是在2019年12月，常州市、连云港市、扬州市、镇江市公立医院医用耗材联盟会集收购项目中。

  旋切穿刺针及配件（活检体系）均匀降幅达16.34%、最高降幅25.84%，降幅有限。

  中选企业为泰维康医疗器械（上海）有限公司和巴德医疗科技（上海）有限公司。

  依据相关医院收购信息，当时商场上旋切类耗材的挂网价格遍及坐落2200元至8500元之间，价格居高且差异较大。因而，跟着此次全国联采推动，旋切类耗材商场无疑将迎来一波冲击。

  依据国家医保医保耗材编码数据库查询，旋切类耗材触及相关企业近20家，但是，《寻求定见稿》拟中选公司数显现，仅仅只要12家，若后续没有调整，这一范畴必定将阅历一场严酷的商场整合。寻求定见时刻于11月6日截止，相关企业必须注重。

  2024年逐渐挨近结尾，到现在，仅河南牵头的冠脉切开球囊等联盟收购没有有音讯传出，2024年全国七大联合收购项目中已有六项正式发动。

  近来，国家医保局在《国家医疗保障局对十四届全国人大二次会议第2090号主张的答复》中，再次着重：要扩展联盟规模，加强全国协同，鼓舞当地展开联盟收购，并在条件成熟时将其提升为全国性联盟收购。

  毫无疑问，七大耗材全国联采仅仅一个初步，未来医药耗材商场的整合与规范化进程将继续加快，更多品类、更广规模的会集收购将成为常态，直至重塑整个职业生态及竞赛格式。

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